吡咯替尼已经被写入《2019 CSCO 乳腺癌诊疗指南》,以2A级别推荐用于晚期HER2阳性乳腺癌二线的治疗,取代了上一版指南中曲妥珠单抗跨线使用的地位。吡咯替尼之所以在指南中是2A类推荐,其一是价格因素和药物可及性的问题,因为吡咯替尼还没有进入医保;
其二是由于研究证据来自II期临床研究,样本量不是很大,但是研究数据非常好。如果吡咯替尼的III期临床研究能够复制II期研究的数据,吡咯替尼在未来进入医保,它一定会被列为该指南的1A类推荐。
基于指南推荐,曲妥珠单抗治疗的晚期HER2阳性乳腺癌患者疾病进展后,我们可选择吡咯替尼治疗。在吡咯替尼联合卡培他滨的II期临床研究中,吡咯替尼组患者的中位无进展生存期(PFS)可显著提高达18.1个月(拉帕替尼组PFS为7.0个月),显著提高客观缓解率(ORR)达78.5%(拉帕替尼组为57.1%)。对于经济承受力较好的患者,我们在二线可以优先选择吡咯替尼治疗。
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