微卫星稳定(Microsatellite-stable)的转移性结直肠癌通常对免疫治疗往往没有反应。今年四月刚刚在线发表于《柳叶刀 肿瘤》上的研究评估了阿特珠单抗(atezolizumab)联合考比替尼(cobimetinib)在转移性结直肠癌中的作用。这项研究报告了阿特珠单抗联合cobimetinib或阿特珠单抗与regorafenib在三线治疗条件下的比较结果。
IMblaze 370是一项多中心、开放、III期随机对照试验,在11个国家的73个学术医疗中心和社区肿瘤中心中进行。研究对象年龄至少18岁,局部晚期或转移性结直肠癌不可切除,东部肿瘤合作组基线表现为0-1,以及至少两种以前的全身化疗方案的疾病进展或耐受。
研究者随机将病人分配(2:1:1) 到atezolizumab(840 mg每2周静脉注射)联合cobimetinib(60mg每日口服一次, 28天为一个周期)、atezolizumab单一疗法(1200 mg每3周静脉注射),或regorafenib(160 mg每日口服一次,天大批28天为一个周期)。分层因素延长了RAS状态(野生型vs 突变)和首次转移诊断以来的时间(<18个月vs≥18个月)。招募高微卫星不稳定性患者的上限为5%。主要终点是意向治疗人群的总体生存率。对接受至少一剂指定治疗的患者人群的安全性进行了评估。
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