继Opdivo获批之后，美国FDA于2018年11月加速批准Keytruda用于肝癌的二线治疗。审批依据是一项二期临床试验Keynote-224，针对索拉非尼耐药的肝癌患者，Keytruda作为二线治疗药物，客观缓解率高达17%，疾病控制率62%。
不过，在一项关键的三期临床试验Keynote-240中，跟安慰剂相比，Keytruda有提高总生存期的趋势，但没有达到统计学意义。目前，该临床数据尚未公布，我们还会保持关注。跟Opdivo一样，Keytruda在国内也没有获批肝癌适应症，患者使用Keytruda治疗依然不能享受慈善援助政策。
除了PD-1抗体Opdivo和Keytruda，PD-L1抗体Tecentriq也在肝癌治疗中有不错的表现，有望冲击一线治疗。2018年7月，基于优异的临床数据，美国FDA已经授予罗氏的PD-L1抗体Tecentriq+贝伐单抗的突破性药物认定，这一联合方案在晚期肝癌患者一线治疗的有效率达到65%（23位患者可评估）。2018年10月，罗氏更新了该临床试验数据，该联合方案的有效率为32%（73位患者评估），疾病控制率为77%。目前，罗氏正在积极开展Tecentriq+贝伐 VS 索拉非尼的三期临床试验。
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