作为首个获得日本批准的CAR-T疗法,诺华Kymriah日前又被纳入了日本中央社会保险,定价为305,000美元,医保内批准的适应症为治疗小儿急性淋巴细胞白血病和25岁以下成人弥漫性大B细胞淋巴瘤。根据日本厚生劳动省(MHLW)的说法,Kymriah将成为目前日本国内医保价格最高的药品。
2018年4月,诺华向日本监管机构提交了Kymriah用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤的申请。在日本患者中开展的临床试验证明,该疗法在约80%的B细胞急性淋巴细胞白血病患者和约50%弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中有效。今年3月,日本批准Kymriah用于治疗CD19阳性复发或难治性(r/r)B细胞急性淋巴细胞白血病和CD19阳性r/r弥漫性大B细胞淋巴瘤。
据了解,Kymriah将享受日本医疗公共保险中的高额疗养费制度,治疗费的个人负担部分通常为总治疗费的1-3成,并对每月的自负上限进行限制。此次Kymriah成功纳入日本医保,患者面临的大部分治疗费将享受医保报销。但由于该药价格高昂,也有人担忧这会对日本医保财政造成负面影响。
据《日经亚洲评论》报道,尽管305,000美元的价格使Kymriah成为日本公共保险系统中最昂贵的药物,不过与美国相比折扣还是很大的,该药在美国的清单价格高达475,000美元。不过,考虑对医保财政的影响等因素,日本当局可能将对治疗方法的费用和效果等进行比较,综合考虑是否降低价格。
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