2019年5月,美国FDA批准雷莫芦单抗(Ramucirumab)用于索拉非尼治疗失败且甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ml的肝细胞癌(HCC)患者,为HCC患者提供了新选择。Ramucirumab是一种单克隆抗体,能够以较高亲和力与血管内皮生长因子2(VEGFR-2)结合(其亲和力为与天然配体结合力的8倍),阻断VEGF与其受体结合,从而抑制肿瘤血管生成及肿瘤组织血液供给,达到控制肿瘤生长和转移的目的。
Ramucirumab在2014年首次获得FDA批准,用于治疗铂类药物或氟尿嘧啶治疗失败的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。RAINBOW试验结果显示,Ramucirumab联合紫杉醇治疗转移性或无法切除的晚期胃癌患者,与紫杉醇单药治疗相比,总生存期明显延长(9.6个月vs 7.4个月)、客观缓解率明显提高(28% vs 16%)。随后,FDA批准Ramucirumab用于铂类化疗失败的晚期非小细胞肺癌患者二线治疗及晚期结直肠癌患者的二线治疗。科研工作者同样一直致力于Ramucirumab治疗肝癌的有效性和安全性研究。
早在2013年,Zhu AX等人已开展Ramucirumab治疗肝癌的临床研究,该项研究共纳入42例晚期HCC患者,客观缓解率(ORR)为9.5%,疾病控制率(DCR)为69%,总生存期(OS)为12个月。其中,肝功能分级(Child-Pugh)A级的肝硬化患者中位总生存期明显长于B级的肝硬化患者(18.0 个月 vs 4.4个月)。Ramucirumab单药治疗HCC具有明显的有效性,不良反应可控。
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