REACH试验是一项Ⅲ期临床研究,共纳入565例一线索拉非尼治疗失败的HCC患者。试验结果显示Ramucirumab治疗组总生存期与安慰剂组总生存期无明显差异(9.2个月vs 7.6个月)。亚组分析结果AFP≥400ng/ml的HCC患者中位总生存期为7.8个月,而安慰剂组为4.2个月,具有明显的统计学差异,对于AFP<400ng/ml的患者,Ramucirumab治疗组与安慰剂组则无明显差别。数据表明,雷莫芦单抗治疗索拉非尼治疗失败且AFP≥400ng/ml的HCC患者具有明显的有效性,对于不同病因导致的HCC,Ramucirumab治疗均能使患者获益。
虽然Ramucirumab治疗相关的不良事件(AEs)比安慰剂组多,但通常耐受性好,不良反应可控。Ramucirumab治疗最常见的副反应是高血压,发生率为12.2%,其次为腹水(发生率为4.1%)和疲劳(发生率为3.6%)。大约有10.7%的患者会因为不良反应而终止Ramucirumab治疗,有30%左右的患者会通过调整Ramucirumab治疗剂量来减少不良反应的发生。
作为一种特异性靶向治疗药物,Ramucirumab用于HCC患者二线治疗的获批无疑给肝癌患者带来更多的选择。越来越多的研究数据显示,靶向治疗联合免疫,如PD-1/PD-L1抗体,有效率和疾病控制率更高,我们期待更好的疗效和更多的患者获益。
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