免疫检查点抑制剂治疗小细胞肺癌患者的疗效怎么样？

　　免疫检查点抑制剂为多种实体瘤的治疗带来了革命性的变化，在SCLC领域，免疫治疗同样活跃。有趣的是，在SCLC患者中，PD-1/PD-L1的表达特点及疗效的预测作用与NSCLC似乎不同。在SCLC中，除了特殊人群外，PD-L1的表达似乎并不常见，尽管部分肿瘤浸润免疫细胞可以检测到该标志物的表达。

　　2018年，IMpower 133研究更改了广泛期SCLC的一线治疗，EC方案的基础上联合Atezolizumab可以给患者带来PFS及OS的双重获益，2018年世界肺癌大会(WCLC)上展示的PFS结果及首次OS的中期分析结果显示，中位PFS为5.2个月vs. 4.3个月(HR=0.77; 95% CI: 0.62-0.096,P=0.02)，中位OS分别为12.3个月vs. 10.3个月(HR=0.70; 95% CI: 0.54-0.91;P=0.007)。不同亚组的患者均有生存获益。有趣的是，探索性分析发现，基于外周血的TMB水平并不能预测疗效。目前，另外一款药物Pembrolizumab也正在进行相似的研究(NCT03066778, Keynote-604)，研究的共同主要研究终点PFS及OS预计在2019年公布。

　　免疫单药在二线小细胞肺癌的治疗中的效果令人失望。尽管一项篮子试验发现，PD-L1表达＞1%的SCLC后线接受Pembrolizumab治疗，其ORR可达到33%，但入组患者是经过高度选择的。2018年ASCO年会上公布的Keynote-158研究结果发现，Pembrolizumab单药后线治疗SCLC的ORR为18.7%，35.7%的患者PD-L1表达阳性，6.0%的患者PD-L1表达阴性。2018年10月，ESMO年会上公布了III期CheckMate 331研究的主要结果，相比拓扑替康单药，后线Nivolumab单药并未带来生存获益。而Pembrolizumab联合紫杉醇后线治疗SCLC疗效略有提高，ORR、PFS和OS分别为23.1%、5.0个月和9.2个月。

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