随着来那度胺（lenalidomide）越来越被用于多发性骨髓瘤的前期治疗，对该药物不敏感的患者代表了一个需求未满足的人群。在复发/难治性多发性骨髓瘤的1/2期临床试验中，泊马度胺（pomalidomide）、硼替佐米（bortezomib）和地塞米松的联合应用显示出了良好的效果。OPTIMISMM试验目的是评估此三药联合方案在既往接受过来那度胺治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。
研究者在21个国家的133家医院和研究中心进行了一项随机、开放标签的3期临床试验，招募了诊断为多发性骨髓瘤和可测量疾病的患者（年龄≥18岁），ECOG评分为0-2，接受了一至三个既往方案，包括至少连续两个周期的含有来那度胺的方案；将患者（1:1）随机分为四组，根据年龄、既往治疗方案的数量和β2微球蛋白的浓度分层，采用排列阻断设计，将患者分为（1:1）硼替佐米和地塞米松（有或无泊马度胺）。
该研究结论认为，既往接受来那度胺治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者，与硼替佐米和地塞米松相比，泊马度胺、硼替佐米和地塞米松治疗可显著提高无进展生存率。不良事件符合泊马度胺、硼替佐米和地塞米松的个体特征。本研究支持泊马度胺、硼替佐米和地塞米松作为以前接受过莱那度胺治疗的复发性/难治性多发性骨髓瘤患者的新选择。
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