美国时间5月20日，默沙东公布了Keytruda（pembrolizumab）作为单药疗法的三期KEYNOTE-119试验数据，此次试验的对象是先前接受过治疗的转移性三阴性乳腺癌（TNBC）。
试验结果显示，与化疗（包括卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨）相比，试验中的TNBC患者未达到预先指定的主要终点，即优越总生存期（OS）的改善和延长。试验的其他终点未按照研究方案进行正式测试。此外，Keytruda在该试验中的安全性与先前报道的涉及该药单一疗法研究中观察到的一致，没有发现新的安全问题。三阴性乳腺癌是一种侵袭性很强的肿瘤，其特征是在诊断后的五年内具有较高的复发率。常见的乳腺癌可以通过检测雌激素受体、孕激素受体或人表皮生长因子受体2（HER2）阳性而诊断，但TNBC对上述测试均呈阴性，因此，TNBC对针对这些标志物的疗法也没有反应，使其治疗更加困难。
默沙东公司首席医疗官高级副总裁兼全球临床开发主管Roy Baynes博士表示，“虽然我们对这项单药治疗试验的结果感到失望，但我们仍在继续研究如何应用Keytruda缓解该疾病的早期阶段，并与化学疗法相结合，以解决三阴性乳腺癌患者未满足的医疗需求。”
据悉，Keytruda乳腺癌临床开发计划包括若干内部和外部合作研究，正在进行的三项TNBC注册研究分别是KEYNOTE-355、KEYNOTE-242和KEYNOTE-522。Keytruda是一种阻断PD-1受体分子的人源化单克隆抗体，PD-1与配体PD-L1结合后将使T细胞的免疫反应关闭，T细胞就不能发现肿瘤细胞和向肿瘤细胞发出攻击信号。Keytruda的免疫调节功能在抗肿瘤、抗自身免疫性疾病等方面有重要意义，目前该药已经获得多种肿瘤适应症的批准。
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