在吴一龙牵头的代号为ARCHER1050的三期临床试验中,达克替尼直接和吉非替尼头对头研究,用于一线治疗EGFR敏感突变患者。结果表明,达克替尼的中位PFS达到了14.7个月,相比之下,吉非替尼只有9.2个月,延长了5.5个月。两种药物的ORR相仿,均在72-75%之间。
从控制疾病的持久性来看,达克替尼确实要比一代靶向药好。但是这不是最关键的数据,要能延长总生存时间OS,让病人活得更长,这才是抗癌药物的黄金评判标准。在2018的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,面纱终于被揭开了,达克替尼的中位总生存时间middle OS是34.1个月,而吉非替尼为26.8个月,整整延长了7.3个月,达克替尼在延长患者总生存时间上完全战胜了一代靶向药。
配合后续的治疗,达克替尼完全有能力做到让EGFR突变的肺癌变为像高血压一样的慢性病。同时在NCCN指南上,达克替尼也成为肺癌指南中的一线用药选择。达克替尼对EGFR的两大突变类型:19号外显子缺失和21号外显子突变,疗效非常接近。这和第一代药物不一样,一代靶向药通常对19号外显子缺失患者的疗效要更好。因此,如果是21号外显子突变患者,用达克替尼可能是更好的选择。达克替尼组对几乎所有亚组均显示出优于吉非替尼的OS改善能力。这一点至关重要,显示出达克替尼在EGFR阳性人群应用的显著优势。
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