2019年5月15日，重磅消息传来，由著名药企辉瑞开发的二代EGFR靶向药物达克替尼（Dacomitinib，商品名：多泽润®）在中国获批上市了！用于EGFR基因敏感突变（19号外显子缺失突变或21号外显子L858R 突变）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
2018年全球癌症统计报告显示，我国肺癌在各类癌症的发病率和死亡率中均居于榜首，是第一大恶性肿瘤。其中，NSCLC约占全部肺癌病例的85%。据统计，75%的NSCLC患者在确诊时癌症已经转移或处于晚期，他们的5年生存率只有5%。
在中国非小细胞肺癌患者中，EGFR是最常见的突变类型，发生率近50%。最常见的激活性突变为19号外显子缺失突变和21号外显子L858R突变，它们占已知激活性EGFR突变的80%。对于这类肿瘤的治疗仍然是一个重大挑战。
达克替尼的获批，主要是源于ARCHER 1050研究，在这项452名患者参与的随机国际性多中心开放标签III期临床研究的结果中：达克替尼组的中位无进展生存期为14.5个月，吉非替尼组为9.2个月——整整延长了患者无进展生存期半年左右。说的通俗点，就是二代达克替尼更不容易耐药。
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