从目前数据来看,3种PARP抑制剂维持治疗的疗效可能是相似的,降低BRCA突变的铂敏感复发患者的疾病进展或死亡风险70%左右,而BRCA突变阴性患者疾病进展或死亡风险降低50%左右。具体各个研究的PFS数值会有一些差异,但需要注意到每个试验的不同。
如果一定要跨研究的比较,则需要注意一些重要细节。比如奥拉帕利Study19中的BRCA突变阴性为gBRCA和体细胞BRCA(sBRCA)都不存在突变,NOVA研究中的Non-gBRCA突变组中包含15%的sBRCA突变和15% sBRCA突变状态未知的患者,所以不能直接比较这两个数据。
另外,奥拉帕利的SOLO2研究和卢卡帕利的AREIL3研究中,主要研究终点为研究者评估的PFS,BRCA突变患者的PFS分别为19.1个月vs 5.5个月(安慰剂组)和16.6个月vs 5.4个月;若采用独立盲法评估的PFS,则分别为30.2个月vs 5.5个月和26.8个月vs 5.4个月。
尼拉帕利的NOVA研究采用独立盲法评估的PFS作为主要研究终点,gBRCA突变亚组的数据为21.0个月vs 5.5个月;但研究者评估的PFS为14.8个月vs 5.5个月。如果要比较,那应该采用同样的PFS评估方式来比较。
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