2015年上市的奥希替尼凭借疗效上的优势,异军突起,市场业绩接连攀升,2018年更是拿下了18.6亿美元的成绩,跻身一线重磅炸 弹行列。在大型双盲临床III期研究,奥希替尼在疗效上完爆了一代EGFR抑制剂,被FDA批准为EGFR敏感突变肺癌的一线治疗。为了验证一线使用奥希替尼要比一代耐药后使用奥希替尼效果更好,阿斯利康开展了代号为FLAURA的大型临床研究,从目前的趋势来看,一线就直接使用奥希替尼的患者显然收益更好,其具体数据将在今年9月的欧洲肿瘤年会披露。
临床用药上,2018年初FDA已经批准了奥希替尼用于EGFR敏感突变肺癌的一线治疗。在随后的2019 V3版美国的肺癌治疗指南(NCCN指南)里,奥希替尼更是被列为一线治疗的首选。其先后推荐顺序为奥希替尼、吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼以及达克替尼。疗效上的优势、竞争者的缺乏、一线用药的推荐,奥希替尼在未来数年间将保持高速的增幅。根据EvaluatePharma公司的预测,奥希替尼有望在2024年跻身到肿瘤药物TOP10榜单中,拿下近40亿美元的佳绩。
由于厄洛替尼和吉非替尼专利到期,国内一代EGFR抑制剂市场竞争已经进入了白热化的阶段。在去年4+7带量采购中,原研公司阿斯利康正面PK掉齐鲁公司,降价76%捍卫了吉非替尼的市场采购份额,成为了采购中唯二的外企公司。而贝达公司的埃克替尼疗效上并不占优势,这次仿制药竞标导致的价格下跌也会波及到埃克替尼的增长。
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