内分泌治疗是激素受体阳性绝经后晚期乳腺癌患者的优选治疗方案,但内分泌耐药却是一大难题。西达本胺联合依西美坦治疗激素受体阳性绝经后乳腺癌的III期临床试验(ACE研究)在国际权威肿瘤学杂志《柳叶刀·肿瘤学》在线发表。
该研究结果显示,对于接受过内分泌治疗后复发或者进展的激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者,选择性组蛋白乙酰化酶(HDAC)抑制剂西达本胺联合依西美坦能显著改善患者的生存。我国自主研发的西达本胺早于2014年获批用于T细胞淋巴瘤的治疗。该研究结果将为内分泌耐药后的治疗提供新的思路,为这类乳腺癌患者提供新的治疗选择。
2018年上市的中国原研药物吡咯替尼,是我国首个具有自主知识产权的抗HER2靶向药物,填补了我国国产抗HER2靶向药物的空白。在吡咯替尼联合卡培他滨的II期试验中,吡咯替尼组患者的中位无进展生存期(PFS)相比拉帕替尼组显著延长(18.1个月 vs 7.0个月),客观缓解率(ORR)显著提高(78.5% vs 57.1%)。作为吡咯替尼联合卡培他滨治疗晚期HER2阳性乳腺癌的III期临床试验研究的牵头人员,江泽飞教授将以口头报告形式将研究结果在2019年ASCO大会上呈现。
指南制定组的专家们一致认为,吡咯替尼是一个疗效和安全性都很好的药物,应该纳入指南。 《2019年CSCO乳腺癌诊疗指南》中新增了吡咯替尼联合卡培他滨作为抗HER2二线治疗的推荐方案,并以2A类证据级别推荐吡咯替尼作为HER2阳性晚期乳腺癌的二线用药。吡咯替尼的上市,丰富了抗HER2治疗方案的选择,强化了部分患者的治疗方案。同时,也希望让中国原研药物走上世界国际舞台,造福更多的乳腺癌患者。
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