新版指南中，安罗替尼作为SCLC三线及以上治疗的Ⅱ级推荐是基于2018年WCLC上公布的ALTER1202研究。该研究是一项由我国11家研究中心共同开展，安罗替尼对比安慰剂三线及以上治疗SCLC的随机对照Ⅱ期研究。研究纳入120例经组织学证实且既往接受过至少两种化疗方案治疗的SCLC患者，以2:1的比例随机分组接受安罗替尼（n=81）和安慰剂（n=38）治疗，主要研究终点是PFS。研究结果显示，安罗替尼组和安慰剂组患者的PFS分别为4.1个月和0.7个月（HR为0.19，P＜0.0001）。亚组分析显示，所有亚组患者接受安罗替尼治疗均有显著PFS获益，尤其是脑转移和三线治疗的患者，获益更为显著。
2018年WCLC报告时，ALTER1202研究的OS数据虽然尚未成熟，但依然观察到安罗替尼与安慰剂相比有OS获益趋势，两组患者OS分别为7.3个月和4.9个月，安罗替尼降低SCLC患者死亡风险达47%。另外，安罗替尼的安全性也易于管理，且具有口服用药的便利优势，更容易被患者接受。
ALTER1202研究是唯一一项与安慰剂对照得到阳性结果的SCLC三线及以上治疗的多中心临床研究，对于改善后线SCLC治疗困境具有重要的意义。根据这项研究结果，安罗替尼治疗SCLC适应证已向CDE递交受理申请，即将开创小细胞肺癌后线治疗新格局。值得一提的是，安罗替尼在SCLC中的多方面探索都在如火如荼地开展中，包括联合免疫治疗、联合化疗以及从后线治疗前移到一线治疗、维持治疗等，希望这些研究能给我们更多的惊喜，为SCLC患者带来更多有效的治疗选择。
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