III期J-ALEX 研究的首次PFS分析证实了阿来替尼较一代ALK抑制剂克唑替尼有巨大的PFS优势，今年ASCO年会上则报道了其最终的PFS分析结果及第二次OS分析结果。阿来替尼组和克唑替尼组分别经过42.2个月和42.4个月的随访后，两组出现了54%和86%的疾病进展事件。
最终PFS的HR值为0.37(95% CI: 0.26-0.52)。独立评审委员会评估的两组PFS分别为34.1个月(95% CI: 22.1-未达到)和10.2个月(95% CI: 8.3-12.0个月)。阿来替尼可将CNS进展风险及死亡风险降低67%(HR=0.33, 95% CI: 0.11-0.93)和80%(95% CI: 0.08-0.49)。在进行第二次中期分析时，阿来替尼组和克唑替尼组分别有30.1%和31.7%的患者出现死亡事件，OS结果仍然不成熟。克唑替尼组有77.9%的患者后续接受了阿来替尼的治疗，而阿来替尼组仅有10.7%的患者后续接受了克唑替尼的治疗。
3度及以上不良反应分别为37% vs. 61%，阿来替尼组更优；因不良反应导致治疗中断(40% vs. 82%)或终止(12% vs. 23%)同样在阿来替尼组更低。两组均未出现治疗相关的死亡事件。阿来替尼或塞瑞替尼，II级推荐含铂双药化疗±贝伐珠单抗+局部治疗；对于有症状伴多发进展患者，I级推荐新增一代TKI一线治疗失败后用阿来/塞瑞替尼，二代TKI一线治疗或一/二代TKI治疗均失败的后线治疗用含铂双药化疗±贝伐珠单抗，II级推荐新增一代TKI一线治疗失败后用含铂双药化疗±贝伐珠单抗。
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