6月27日,FDA将对新基Revlimid联合利妥昔单抗治疗既往已接受治疗滤泡性和边缘区淋巴瘤患者的sNDA作出审查决定。Revlimid是一种免疫调节剂,其活性药物成分为来那度胺,是沙利度胺的新一代衍生物,无致畸毒性,药效比沙利度胺强100倍,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。该药用于治疗多种适应症,包括:多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、套细胞淋巴瘤。
Revlimid是新基严重依赖的一款产品,近年来一直维持两位数增长,2018年全球销售额为96.8亿美元,2019年预计将达108亿美元。新基另一款药物Pomalyst/Imnovid(泊马度胺)2018年的销售额达到了20.4亿美元,较去年同期增长26.4%。
在欧盟委员会批准来那度胺用于多发性骨髓瘤的成人患者一线治疗整整四年后,英国国家健康和护理卓越研究所(NICE)于上周五正式做出决定,推荐Revlimid作为多发性骨髓瘤的替代方案,并将该药纳入英国国家健康服务保障系统(NHS)。
对于那些不符合干细胞移植条件且不能服用沙利度胺的患者,此次批准将允许患者使用Revlimid与类固醇地塞米松联合使用进行治疗。这一决定将使大约2100名英国患者受益。NICE发布的指南文件显示,根据剂量的不同,Revlimid的成本高达4368英镑/包,但新基此次与NHS签订的协议将以折扣价提供药品,具体细节并未向外公布。NICE健康技术评估中心主任Meindert Boysen在一份声明中表示,“Revlimid不仅可以改善人们的生活状况,而且与目前的治疗相比,该药物的副作用也相对更少。”
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