LATITUDE研究为一项III临床试验,探讨了雄激素剥夺治疗(ADT)联合阿比特龙及强的松用于新诊断高危转移性去势敏感型前列腺癌(mHSPC)的疗效。研究最终分析结果显示:经过51.8个月的中位随访时间,与对照组单独使用ADT治疗相比,试验组ADT联合阿比特龙和强的松治疗可使高危mHSPC患者的mOS从36.5个月延长至53.3个月,死亡风险降低34%。LATITUDE研究最终分析结果与之前公布的两次中期分析保持一致,再次肯定了ADT联合阿比特龙和强的松在新诊断的高危mHSPC患者中的治疗获益。
另一项III期临床试验——ARCHES研究,探讨了恩杂鲁胺(ENZA)联合ADT或安慰剂在转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)的疗效,研究共入组1150例患者,随机接受ADT联合ENZA 160mg/d治疗或ADT联合安慰剂治疗。研究结果显示:与对照组相比,ENZA联合ADT显著延长患者rPFS,降低61%影像学进展或死亡风险,患者开始新的抗肿瘤治疗风险则显著降低72%。
新型雄激素受体抑制剂Darolutamide (DARO),用于治疗高危nmCRPC患者的III期临床研究——ARAMIS试验,也报道了阳性结果。该研究入组1509例前列腺特异性抗原倍增时间(PSADT)<10个月的高危nmCRPC患者,分别接受DARO联合ADT治疗和单独ADT治疗。结果显示,试验组与对照组患者的无转移生存期(MFS)分别为40.4个月和18.4个月,DARO可降低高危nmCRPC患者59%的转移风险,能够缓解疼痛和泌尿系统症状,提高生活质量。
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