胃癌已成为中国癌症患者第二大死亡原因。2012年以来，曲妥珠单抗开始在中国用于治疗HER2+转移性胃癌（mGC），但有关中国患者有效性和安全性的真实数据仍然有限。这项国内多中心（85家医院）、前瞻性、真实世界的非干预性登记研究，对2013年4月至2018年6月5组不同HER2状态不同分期的中国胃癌患者进行曲妥珠单抗的有效性和安全性评价。本次报道对三个队列进行分析：队列Ⅰ（HER2+转移性胃癌经曲妥珠单抗治疗）、队列Ⅱ（HER2+转移性胃癌未经曲妥珠单抗治疗）和队列Ⅳ（HER2-转移性胃癌经曲妥珠单抗治疗）。
结果显示：队列Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ共纳入患者709例（分别为174、113、422例，平均年龄57.8岁，男性72%），ECOG评分 0-1占64.9%，胃癌原发肿瘤占93.7%，T4期占42.3%。在队列Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ中，分别有32.8%、27.4%和29.9%的死亡原因为疾病进展。中位随访时间分别为422.5、287.5和277.5天；中位OS分别为22.3、17.2和17.4个月。排除接受手术的患者后，中位OS分别为19.9、15.3和12.6个月。
在一线治疗中，队列Ⅰ的中位OS为22.1个月，队列Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ的中位PFS分别为8.2、6.9和6.2个月。队列Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ一线治疗的应答率分别为51.7%、18.4%和32.8%。倾向性评分匹配后，队列Ⅰ的OS、PFS和RR均显著优于队列Ⅱ（均p<0.05）。曲妥珠单抗最常见的联合方案为XELOX（卡培他滨+奥沙利铂）且疗效最佳，中位OS达到34.6个月。队列Ⅰ中33.9%（59/174）的患者出现3级及以上的不良事件；贫血是最常见的不良事件（12.1%）。该研究表明，与单纯化疗相比，曲妥珠单抗改善了中国HER2+转移性胃癌患者的OS和PFS，并且在真实世界中与一系列其他治疗联合使用时，也具有良好的耐受性和有效性。
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