免疫治疗一直是肝癌临床药物研究的重点,继2017年纳武单抗被FDA批准用于肝癌二线治疗后,帕博利珠单抗也于2018被FDA批准用于肝癌二线治疗。在本次ASCO大会上,帕博利珠单抗与纳武单抗依然是关注的重点。除此之外,新的免疫治疗药物试验也获得了不错的临床表现。
默克(Merck Sharp & Dohme Corp)公司在此次ASCO大会上公布了一系列重要临床试验的结果,其中KEYNOTE-240,KEYNOTE-028和KEYNOTE-158的试验结果展示了帕博利珠单抗在肝癌治疗中的不俗表现。KEYNOTE-240旨在研究帕博利珠单抗对肝细胞癌的二线治疗效果。在最佳医护环境下,索拉菲尼治疗无效或对索拉菲尼不耐受的肝细胞癌患者被分为帕博利珠单抗治疗组与安慰剂组,分别接受200mg帕博利珠单抗或安慰剂治疗,并对比治疗效果。
实验结果显示,帕博利珠单抗治疗的安全性表现与前研究一致。治疗效果方面,帕博利珠单抗治疗将病人死亡风险降低22%。与安慰剂相比,帕博利珠单抗提高了患者的总体生存率并延长了疾病无进展期(1)。但是,该差异没有统计学意义,也许随着试验人数的增加该结果会出现一些变化。除了肝细胞癌,KEYNOTE-028和KEYNOTE-158的临床试验结果显示帕博利珠单抗对胆管癌也有一定的治疗效果。这两项临床试验都聚焦于帕博利珠单抗对胆管癌的影响,患者接受200 mg Q3W (KN158) 或 10 mg/kg Q2W (KN028)帕博利珠单抗治疗,并接受疾病进展与药物安全性等方面的检测。结果表明,患者在接受帕博利珠单抗治疗后总生存期中位数达到了6.2-7.4个月,而癌症无进展生存期也达到了1.8-2个月。这些数据显示,帕博利珠单抗对于胆管癌患者有着一定的抗肿瘤效果,且药物的毒性与副作用在可接受范围内(2)。
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