肺癌是世界上最常见的癌症和癌症死亡原因。尽管东西方的引发肺癌的病因和肺癌患病率可能不同，但大多数患者在确诊时已处于疾病的晚期阶段。基于铂类的双联化疗已成为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的首选治疗方案，其生存期在10~12个月之间。近几年肺癌患者总生存率的显著改善主要归因于发现了致癌驱动突变/易位（包括EGFR突变、ALK易位、BRAF突变），以及针对PD-1/PD-L1的免疫检查点抑制剂的发现。
虽然东西方人种之间NSCLC的组织学亚型分布没有明显的差异，但在癌基因驱动突变模式上存在很大的差异。亚裔不吸烟肺腺癌患者大约50%是EGFR突变（包括19号外显子缺失和21号外显子点突变）。第二个重要的基因突变-ALK基因重排，在肺癌患者中占5~7%。GWAS（全基因组关联研究）显示在中国和日本肺腺癌患者中发现了新的风险和易感位点。一项GWAS鉴定了2个与西方人群不同的新位点，这2个位点只存在具有EGFR突变的不吸烟的亚裔女性肿瘤中。但是在东方人群中，为什么EGFR的突变频率会更高的原因仍然不明确。
EGFR突变是东方人群最常见的可靶向突变，在过去10年中已有三代TKIs可用于治疗。包括吉非替尼（gefitinib，易瑞沙）和厄洛替尼（erlotinib）的第一代TKIs已成为EGFR突变NSCLC的标准一线治疗，得到多项III期随机对照试验（randomised controlled trials，RCTs）的支持。
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