ESMO2019会议,期待已久的FLAURA研究的OS数据正式公布。结果显示,对比一代EGFR-TKI标准,奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC患者延长OS近7个月(38.6m vs 31.8m),具有显著统计学意义及临床意义。值得注意的是,一代EGFR-TKI对照组存在高达1/3患者交叉换药接受奥希替尼治疗,奥希替尼仍然取得阳性结果。奥希替尼显著提升中位PFS达8.7个月(18.9m vs 10.2m),并降低了54%的疾病进展风险。此外,数据显示三年仍然接受一线奥希替尼的患者比例为28%,对照组继续接受一代EGFR靶向药治疗的比例仅为9%,奥希替尼组是对照组的3倍。奥希替尼的安全性数据与之前临床试验中所观察到的结果一致。本次数据正式奠定了奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC患者的优选地位。
ESMO2019会议,默沙东和阿斯利康宣布Lynparza(奥拉帕利,olaparib)治疗晚期卵巢癌女性患者的3期PAOLA-1试验的详细积极结果。Lynparza+贝伐单抗可使疾病进展或死亡的风险降低41%,中位PFS是22.1个月,而单独使用贝伐单抗的患者则为16.6个月。
值得注意的是,BRCAm阳性亚组中,相比单药,Lynparza+贝伐单抗组中位PFS显著提升(37.2m vs 21.7m),非BRCAm亚组中位PFS(18.9m vs 16m)。HRD阳性亚组,Lynparza+贝伐单抗组中位PFS显著提升(37.2m vs 17.7m)。PARPi用于卵巢癌的最佳受益人群已从约20%有BRCA突变的获益人群扩展到约50%的HRD阳性的人群,有BRCA突变和HRD阳性的患者都可以从PARP抑制剂中显著获益。PAOLA-1是Lynparza作为晚期卵巢癌一线维持治疗第二个取得积极结果的3期试验。另一个是针对BRCA基因突变女性患者的SOLO-1试验,根据该研究,Lynparza于2018年获得FDA批准用于一线卵巢癌的维持疗法。
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