带量采购在一定程度上改变了仿制药行业的逻辑,此时首仿、难仿、改良型新药以及能够在技术上有所突破的仿制药将成为市场的宠儿。相对于原研药,仿制药成本低,因为首仿有一定竞争优势,故近年来不少企业都在努力布局首仿。企业很难百分之百把控自己拿到首仿——即使你的产品第一个申报,但由于审批过程的不确定性,也不一定最终能拿到首家批产,除非竞争对手远落后于自家申报产品。
此外,对于企业来说,即使能做到首仿上市,如果产品不进医保,非基药,加上近年各个医院开药事会的频率比较低等原因,销售难度也非常大,很难有快速增长。对此,上述专业人士提出建议:对于国内很多企业来说,该做仿制药还是要做仿制药,一方面创新药研发成本高昂,且研发过程中的临床风险也非常高,失败可能会把企业所有的利润消耗掉,故企业要量力而为,该做仿制药依然要做。但在仿制药的方向上面,可有一些相应的调整:
一种趋势:企业自身的的产能非常的巨大,不怕市场的降价,但销售终端不好,可以做现在或将来有可能进入全国集采的品种,用集采来消耗产能。另一种情况:产能小,成本高的企业,在转型上可选择一些有技术难度的产品,或者说缓控释,在此过程当中,企业一边仿制,一边进行自己的战略调整,同时调整过程中动态放弃。齐鲁、正大天晴等之所以是首仿之王,主要因为几年前立项首仿的品种,无论政策怎么变化,他们始终做不放弃,最终结出了丰硕的果实。企业要根据自身的情况,确定战略发展方向后,多年研发坚持努力下去,才终会有收获。
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