乳腺癌抑制都是女性发病率最高的恶性循环肿瘤,在最近几年的中虽然治疗乳腺癌的方法一直在不断提高,但是在死亡率仍然位居女性肿瘤的第2位。HER2阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的20%~25%,该类型乳腺癌侵袭性较高、预后较差。但以曲妥珠单抗为代表的抗HER2药物的出现已经显著改善了该类乳腺癌患者的治疗现状及结局,大大推进了HER2阳性乳腺癌的治疗进程。
乳腺癌的新辅助及辅助治疗可谓是“老生常谈”,靶向药物的应用也大大推动了乳腺癌的新辅助及辅助治疗。众所周知,人表皮生长因子2(HER2)过表达与肿瘤高侵袭性和高复发率显著相关,抗HER2单克隆抗体——曲妥珠单抗的应用大大改善了这部分患者的转归。在其“称霸”乳腺癌靶向治疗的十多年中,与其具有相同疗效、而价格更易于负担的产品开发也在快速进展中。9月20日,复宏汉霖在2019CSCO学术年会上带来了其自主研发产品HLX02(注射用曲妥珠单抗),治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的国际多中心3期临床数据。本文将对研究结果进行全面阐述,并邀请多位临床专家从不同角度对该研究进行解读,内容如下。
曲妥珠单抗已被大量研究证明可提高HER2阳性乳腺癌患者的总体生存率,被国内外权威指南推荐应用于乳腺癌的一线治疗。然而生物制剂药价普遍高昂,优质药品供货时常短缺,全球范围内仍有众多乳腺癌患者无法得到曲妥珠单抗的治疗,错失优质治疗机会。HLX02是复宏汉霖自主研发的注射用曲妥珠单抗旨在满足当前全球乳腺癌患者巨大的治疗需求。
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