原发肝细胞癌可以治好吗 多吉美说明书

     【多吉美药品名称】

　　商品名称：多吉美

　　通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片

　　英文名称：SorafenibTosylateTablets

　　汉语拼音：JiabenhuangsuansuolafeiniPian

　　【成份】

　　多吉美主要成份为甲苯磺酸索拉非尼

　　【性状】

　　多吉美为红色圆形片

　　【适应症】

　　1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌

　　2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌

　　目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中多吉美与介入治疗如肝动脉栓塞化疗（TACE）比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确多吉美相对介入治疗的优劣，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用多吉美是否有益（见[临床试验]项）。建议医生根据患者具体情况综合考虑，选择适宜治疗手段。

　　【规格】

　　0.2g

　　【用法用量】

　　推荐剂量：

　　推荐服用多吉美的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。

　　服用方法：

　　口服，以一杯温开水吞服。

　　【不良反应】

　　欧美关键性的支持多吉美上市的临床研究的安全性数据：来自于多吉美作为单一药物治疗的1286位患者（以白种人为主，包括少数非裔、亚裔、西班牙人及其他人种）。常见的药物相关不良事件有腹泻，皮疹，脱发和手足综合征。

　　【注意事项】

　　尚缺乏充分的中国人群临床研究数据，因此须在有多吉美使用经验的医生指导下使用。

　　皮肤毒性：手足皮肤反应和皮疹是服用多吉美常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCICTC（国际肿瘤通用毒性标准）1到2级，且多于开始服用多吉美后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状，暂时性停药或/和对多吉美进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患者可能需要停用多吉美。严重者应停药。

　　【儿童用药】

　　尚无儿童患者应用多吉美的安全性有效性资料。

　　【老年用药】

　　不需根据患者的年龄（65岁以上）调整剂量。

　　【药物相互作用】

　　CYP3A4诱导剂：尚无CYP3A4诱导剂影响多吉美药物代谢的临床资料。CYP3A4诱导剂（如利福平、贯叶连翘（或贯叶金丝桃，俗称圣约翰草）、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和地塞米松）可能加快多吉美的代谢，因此降低多吉美的药物浓度。

　　【药代动力学】

　　尚缺乏中国人群的药代研究数据，以下均为来自外国人体药代动力学研究数据。与口服溶液相比，服用多吉美片剂平均相对生物利用度为38-49％。多吉美的清除半衰期约为25-48小时。与单剂量给药相比，重复给药7天可达到2.5-7倍的蓄积。给药7天后，多吉美血药浓度达到稳态，平均给药浓度峰谷比小于2。

　　【贮藏】

　　低于25℃密封保存

　　【包装】

　　60片/盒，铝铝包装

　　【有效期】

　　30个月

　　详情请到 医疗 https://www.kangantu.com/news/