为什么印度仿制药便宜？针对仿制药，申请步骤也不繁琐，通过这些的流程需要证明仿制药和专利药的化合物一模一样，并具有相同的生物等效应和有效性。而差别在于，印度的仿制药一般不需要进行临床试验，其申请时间和花费的经费，相比高昂的原研药而言，仿制药几乎可以达到忽略的程度。
其实仿制药最早的始作俑者并不是印度，而是美国。1984年，美国有150种药品专利期到了，药厂觉得无利可图，于是不愿意将继续开发其后续版本。按当时法规，如果有其他厂家希望继续生产这些药品，必须要重新走一遍新药开发的流程，还要申请新的专利。正是在这样的大环境下，美国出台了著名的「哈茨·沃克曼法案」，同意新厂只需证明自己的药和原药化合物相同，药效一样，就可以生产，从此，就出现了所谓的「仿制药」。可以说，印度恰恰是「哈茨·沃克曼法案」的最大受益者。
1970年时，印度颁布了《专利法》，这一法律使印度本土制药企业可以合法仿制原研药。印度本土制药企业充分利用了规则，加上自身劳动力和成本低廉的巨大优势，向欧美出口原料药、中间体、成品制剂和生物制剂，成为了欧美医药巨头的货源。印度本土药企积累了大量的经验、学习到了先进的技术，为他们本国开发自己的专利药打下了深厚的基础。现在印度仿制药已经成了全球出名的低价正品药。
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