乐复能是一种新型的被经过改良之后的短效维持的干扰素。乐复能是一种全新的慢性乙肝治疗的药物,主要是用于抗病毒的治疗。相比于现有的两种治疗方案干扰素和核苷类似物,乐复能的功效更强大。在以 e 抗原转阴率作为乙肝治疗疗效判定指标的前提下,迄今为止,已在使用的治疗乙肝药物有干扰素类和口服核苷抗病毒药,其单用或联合使用,至少治疗一年,才能达到约 30%e 抗原转阴率;而乐复能达到同样疗效只需要3个月,治疗1年 e 抗原转阴率可达 50%左右,远超现有乙肝药物。
除用于治疗乙肝外,可用于治疗其他病毒感染性疾病,如丙型肝炎、禽流感、艾滋病(AIDS)、尖锐湿疣(可全身或局部使用)等。治疗恶性肿瘤:如肝癌、肠癌、肺癌、乳腺癌、前列腺癌、胃癌、食道癌、黑色素瘤均呈现明显的抑制作用。治疗自身免疫性疾病:类风湿性关节炎,多发性硬化症,系统性红斑狼疮,其他自身免疫性疾病。
1.适用范围?
国家药品监督管理局批准的乐复能适用人群指标为:HBeAg为阳性的慢性乙型肝炎。也就是说,只有大三阳患者,才能使用乐复能进行治疗。但是我们上周的前沿解读已经说过,国内学者发现聚乙二醇干扰素α,是可以同时适用于大三阳和小三阳乙肝患者的。
2.药效如何?
乐复能是抗外肿瘤、抗病毒的活性药物,乐复能的抗病毒活性分别是普通干扰素的246.7倍和10倍。乐复能的临床试验数据,显示乐复能对于大三阳转小三阳有较好的药效,至于患者最关心的表面抗原清除效率,也就是乙肝治愈可能性,我们没有找到相关的数据披露。同时,我们注意到乐复能是一种短效干扰素,而我们提及的、市场上已有的聚乙二醇干扰素α,都为长效干扰素。干扰素长效和短效有什么区别呢?另一方面,短效干扰素注射后,血液内药物浓度迅速达到高峰,会导致一些不良反应。注射24小时候,血液内药物浓度又降至很低,无法起到很好的抗病毒作用,使得病毒又重新开始复制,不能持久地抑制病毒产生。
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