多吉美是用于治疗晚期肾细胞癌和原发性肝癌的药物

　　【多吉美药品说明】

　　商品名称：多吉美

　　通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片

　　英文名称：Sorafenib Tosylate Tablets

　　汉语拼音：Jiabenhuangsuansuolafeini Pian

　　【成份】

　　多吉美主要成份为甲苯磺酸索拉非尼。

　　【性状】

　　多吉美为红色圆形片。

　　【适应症】

　　1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。

　　2.治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。

　　目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确多吉美相对介入治疗的优劣，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益。建议医生根据患者具体情况综合考虑，选择适宜治疗手段。

　　【规格】

　　200mg*120粒

　　【用法用量】

　　推荐剂量：推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。

　　服用方法：口服，以一杯温开水吞服。

　　治疗时间：应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应，也就是说出现耐药性为止!

　　剂量调整及特殊使用说明：对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日一次，每次0.4g(2×0.2g)。

　　根据皮肤毒性做相应的剂量调整：1级皮肤不良反应：麻痹，感觉迟钝，感觉异常，麻木感，无痛肿胀，手足红斑或不适但不影响日常活动等在任何时间出现，则建议剂量调整为继续使用多吉美，同时给予局部治疗以消除症状。2级皮肤不良反应：伴疼痛的手足红斑和肿胀，和/或影响日常生活的手足不适。

　　首次出现时，则剂量调整为继续使用多吉美，同时给予局部治疗以消除症状。7天之内如果症状没有改善或第二、第三次出现时，中断多吉美治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始多吉美治疗时，减少至单剂量(每日0.4g或隔日0.4g)。当第四次出现，则应终止多吉美治疗。

　　3级皮肤不良反应：润性脱屑，溃疡，手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重的手足不适。

　　【不良反应】

　　欧美关键性的支持多吉美上市的临床研究的安全性数据：来自于多吉美(索拉非尼)作为单一药物治疗的1286位患者(以白种人为主，包括少数非裔、亚裔、西班牙人及其他人种)。最常见的药物相关不良事件有腹泻，皮疹，脱发和手足综合征。

　　【儿童用药】

　　尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性有效性资料。

　　【老年用药】

　　不需根据患者的年龄(65岁以上)调整剂量。

　　【药物相互作用】

　　CYP3A4诱导剂：尚无CYP3A4诱导剂影响索拉非尼药物代谢的临床资料。CYP3A4诱导剂(如利福平、贯叶连翘(或贯叶金丝桃，俗称圣约翰草)、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和地塞米松)可能加快索拉非尼的代谢，因此降低索拉非尼的药物浓度。

　　【贮藏】

　　低于25℃密封保存。请将药品放置在儿童触及不到的地方。

　　【包装】

　　德国拜耳：60片/盒，铝铝包装。 印度NATCO公司：120片/瓶装

　　【有效期】

　　30个月

　　【生产企业】

　　生产企业：印度NATCO制药

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