肾癌占有成人恶性肿瘤的2%左右,是居于男性的前十大肿瘤。其中也随着我国人口老龄化及生活方式的改变,肾癌发病率在不断升高,增长趋势居全球之首。根据医疗新闻的数据显现就北京来说的话,肾癌发病率已经超过10/10万以上。而近10年来,以VEGFR为靶点的酪氨酸激酶抑制剂类药物凭借可靠的疗效和较好的安全性,显著延长了晚期肾癌患者的生存,提高了患者的生活质量,成为晚期肾癌治疗的主要手段。
近两年,国家高度重视和关心肿瘤患者的药物可及性,大力推进医保谈判工作和医保目录的更新,近日,在国家新一轮肿瘤药物医保目录更新中,晚期肾癌的一线靶向药物培唑帕尼顺利进入医保报销目录,进一步减轻了晚期肾癌患者的经济负担,也为临床治疗带来了更多的选择。
在本次医保谈判的肿瘤药物筛选上,是哪些因素使得培唑帕尼脱颖而出,顺利进入新一批医保报销药物名录?本人作为培唑帕尼中国上市研究的PI,对培唑帕尼的研究数据和临床应用优势做一个简要介绍。培唑帕尼是在我国获批用于晚期肾癌一线治疗的多靶点TKI,主要作用靶点为VEGFR、PDGFR以及c-KIT,其对VEGFR具有高选择性和亲和力,疗效和耐受性得到国内外多项重要临床研究的验证。
培唑帕尼是所有晚期肾癌一线靶向药物中唯一开展过横向头对头临床研究的靶向药物,不仅是再次验证了该药的疗效与安全性,而且为晚期肾癌的一线靶向药物选择树立了良好的典范。这项大型国际多中心Ⅲ期头对头COMPARZ研究显示,晚期肾癌患者接受培唑帕尼不仅无进展生存(PFS)及总生存期等疗效指标与舒尼替尼相当(独立评审的中位PFS为:培唑帕尼组8.4个月,舒尼替尼组9.5个月;研究者评审的中位PFS为:10.5个月和10.2个月。两组总生存培唑帕尼和舒尼
根据医疗的研究结果看,培唑帕尼组患者的客观缓解率较舒尼替尼组显著提高;在中国人群中,培唑帕尼的ORR达35%,显著高于舒尼替尼的20%。对于有症状、肿瘤负荷较大的患者,ORR较高的药物临床获益更为明显,因为肿瘤显著缩小后,患者的症状能够得到快速缓解,有利于患者后续的治疗。
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