2017年11月17日，美国FDA已批准SUTENT（Sunitinib，舒尼替尼）用于辅助治疗肾脏切除术后的高危复发性肾细胞癌成年患者。辅助治疗是在初次切除手术后所采取的一种治疗方式，目的是降低癌症复发的风险。
SUTENT是一种激酶抑制剂，通过阻断肿瘤细胞生长所需的血液和养分而起作用。2006年SUTENT首次获批用于治疗晚期肾细胞癌和某些胃肠道间质瘤，目前已成为晚期肾细胞癌的标准疗法，而此次批准标志着SUTENT成为了特定高危复发肾细胞癌患者群的第一个维持疗法。1.S-TRAC研究——支持SUTENT用于肾细胞癌辅助治疗；2.S-TRAC研究是一项国际多中心的随机、双盲、安慰剂对照的临床3期试验，在超过670例伴随复发高风险的肾细胞癌患者中开展，调查了Sutent用于辅助治疗的疗效和安全性。研究表明，Sutent相对于安慰剂可显著改善无病生存期。
对于肾癌患者来说，SUTENT并非是一个陌生药物。早在2006年，SUTENT便获得FDA批准用于治疗晚期RCC。目前，SUTENT已经被119个国家批准通过，成为使用最广泛的RCC一线药物。SUTENT获批的适应症除了晚期RCC外，还包含顽固性胃肠道间质瘤(GIST)和晚期胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)等。接受SUTENT治疗的晚期RCC、GIST以及pNET患者数均超过了35万人。
SUTENT是一种激酶抑制剂，适用于:
1.病后胃肠道间质瘤的治疗
2.甲磺酸伊马替尼治疗进展或不耐受。
3.晚期肾细胞癌的治疗。
4.辅助治疗高危成人复发性肾细胞癌
5.肾切除术后。
6.治疗进行性高分化胰腺
7.局部不可切除患者的神经内分泌肿瘤
8.晚期或转移性疾病。
目前尚不清楚SUTENT对儿童是否安全有效。
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