尼拉帕尼是一种治疗复发性表皮卵巢,输卵管,或原发性腹膜癌患者对基于铂化疗是一个完全或部分缓解成年患者的维持的药物。尼拉帕尼是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶,PARP-1和PARP-2的抑制剂,它们在DNA修复中起作用。体外研究显示尼拉帕尼诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤,凋亡和细胞死亡。
临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,该试验显示,当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;不仅如此,无BRCA突变的患者也能从中受益,试验发现,对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。该药物试验结果显示无论是BRCA突变患者还是非突变患者,都能从尼拉帕尼治疗中获益。
卵巢癌是一种常见的妇科癌症,全世界每年约20万例妇女被诊断为卵巢癌。尽管在卵巢癌的二线高级治疗中,铂类化疗的响应率很高,但依然有85%的患者会在两年内出现复发,因而病死率高。据统计,在过去的10年间,我国卵巢癌的发病率增长了30%,死亡率增加18%,治疗后五年存活率38.9%。而美国五年存活率达45.6%,约30%的卵巢癌患者可以存活10年以上。美国的卵巢癌患者之所以存活率高与近年出现的卵巢癌新药密切相关。
患者在服用尼拉帕尼之后可能会出现的不良反应:血小板减少症,贫血,嗜中性白细胞减少症,贫血,心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/腹胀,粘膜炎/口腔炎,腹泻,消化不良,口干,疲劳/虚弱,食欲降低,尿路感染,AST/ALT升高,肌。痛,背痛,关节痛,头痛,眩晕,畸形,失眠,焦虑,鼻咽炎,呼吸困难,咳嗽,皮疹、高血压。
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