根据医疗中心的研究报告显示,Vitrakvi是口服TRK抑制药物对于治疗肿瘤无法切除或已经转移的晚期实体瘤患者有治疗效果。Vitrakvi药品主要是适用于肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌。其中TRK是调节细胞通信和肿瘤生长的重要信号通路。Vitrakvi作为一种靶向药,治疗携带NTRK基因融合的肿瘤。很多肿瘤中携带NTRK基因融合突变,因此Vitrakvi可以跨多种肿瘤类型使用。
数据显示,美国每年约有2000~3000人罹患与NTRK有关的癌症。据国外研究,NTRK基因融合突变在大多数实体肿瘤类型中发生的几率可能不到1%。目前尚未有确切数据显示该基因融合突变在中国肿瘤患者中的发生情况。”吴向华表示。国内某知名药企高管接受《中国科学报》采访时也表示,Vitrakvi的确是“广谱”抗癌药,但它只适用于极少数具备某种基因层面特异性的癌症患者。
由此可见,Vitrakvi适用病人的群体非常小,在美国,Vitrakvi可以说是一种针对罕见病例的“孤儿药”。今年2月,《新英格兰医学杂志》发表的一项关于Vitrakvi的安全性和有效性临床研究结果显示,对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗的总体有效率为75%。在10月份举行的欧洲肿瘤医学协会会议上,一项关于Vitrakvi治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人及儿童患者的临床数据显示,该药物总缓解率为80%,部分缓解率为62%,完全缓解率为18%。
现在有70%以上的有效机率是在使用Vitrakvi后,肿瘤靶病灶单径测量的总和缩小超过30%的病人占所有治疗病人的比例,并不代表治愈该肿瘤的比例。值得一提的是从报告数据来看Vitrakvi可以使18%的肿瘤患者体内的肿瘤全部消失。也就是说Vitrakvi可以使其中一部分人长期生存,这是相较于其他抗癌药物比较突出的地方。
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