最近一段时间，由迈兰制药和富士-协和麒麟生物公司联合宣布，欧盟委员会已授予Hulio上市许可，获批适应症与原研药修美乐一致。Hulio由此成为修美乐生物类似药领域在欧获批的第五款产品。
富士-协和麒麟生物公司总裁兼首席执行官Yoshifumi Torii博士表示，“此项批准是一个重要里程碑。在之后与迈兰公司合作中，我们将共同致力于为欧洲各国患者提供高质量、价格合理的生物类似药。”据悉，迈兰制药最早将在10月16日推出此款药物。作为全球首个获批的全人源单克隆抗体，原研药修美乐是艾伯维公司当之无愧的“明星药”。
艾伯维公司财报显示，修美乐2017年销售额高达184亿美元，连续六年，稳坐全球“药王”宝座。资料显示，今年上半年修美乐继续保持领跑优势，半年销售额达到98.9亿美元，远超第二名。阿达木单抗是修美乐的活性成分，它是一种肿瘤坏死因子α抑制剂，可减少自身免疫疾病的炎症反应。
修乐美不是美国市场上第一个用于治疗肿瘤坏死因子α抑制剂。当时恩利（依那西普）与类克（英夫利昔单抗）这两种同类型的抑制剂上市已有4年之久。修美乐之所以能够后来居上，原因之一就在于其预充式设计，患者可自行注射，使用极为方便。上市15年以来，该药已获全球90多个国家批准，适应症扩展至10余个，涵盖类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病等领域。
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