Zepatier治疗肝病的新药物的效果显著 还有哪些药品用于肝病

　　根据世界卫生组织的调查数据显示得出，目前全球约有3.25亿人感染慢性乙肝或丙肝，病毒性肝炎成为公共卫生的重要威胁。从这数字上面得出的信息就是我国是肝病大国，尤其是丙肝，每年新增20万丙肝患者。近年来美国在肝病治疗方面取得重大突破，为肝病患者带来新的希望。下面梳理了美国FDA批准的肝病新药：

　　1.丙肝组合药——Vosevi

　　获批时间：2017年7月（最新）

　　医药厂商：吉利德科学公司

　　适用范围：既往接受含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的全部6种基因型（GT-1、2、3、4、5、6）丙肝成人感染者的再治疗（re-treatment）；既往接受含sofosbuvir（SOF）但不含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1a或3丙肝成人感染者的再治疗。

　　药物信息：Vosevi是一种含三种固定剂量成分的组合药片，包含sofosbuvir 400 mg、velpatasvir 100 mg、voxilaprevir 100 mg。针对特定HCV患者人群的挽救治疗（salvage therapy），Vosevi是首个获批的每日一次单片治疗方案。临床研究中，Vosevi在既往接受数个广泛处方的DAA方案治疗失败的患者中表现出非常高的治愈率，数据显示，Vosevi 12周方案的病毒学治愈率（SVR12）达到了96%。

　　2.乙肝新药——Vemlidy

　　获批时间：2016年11月

　　医药厂商：吉利德科学公司

　　适用范围：慢性乙型肝炎（HBV）成人感染者的治疗

　　药物信息：Vemlidy（TAF，替诺福韦艾拉酚胺富马酸）是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），该药是吉利德已上市药物Viread（替诺福韦酯，TDF）的升级版。在临床试验中，TAF已被证明在低于Viread十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效，同时具有更好的安全性，可改善肾功能和骨骼安全参数。

　　3.丙肝组合药——Epclusa

　　获批时间：2016年6月

　　医药厂商：吉利德科学公司

　　适用范围：治疗全部基因型（1-6型）的慢性丙肝感染伴/不伴肝硬化的成人患者；联合利巴韦林治疗中度至重度肝硬化（失代偿性肝硬化）患者。

　　药物信息：Epclusa是一种日服一次的泛基因型丙肝组合药物，由Sovaldi（sofosbuvir）和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中，sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂，velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。本次批准是基于多项3期临床研究的结果——ASTRAL-1, ASTRAL-2, ASTRAL-3 和ASTRAL-4。研究结果表明，95%-99%的接受Epclusa治疗的患者在治疗12周后检测不到丙肝病毒。

　　4.丙肝组合药——Zepatier

　　获批时间：2016年1月

　　医药厂商：默沙东

　　适用范围：治疗基因1型和4型的丙肝患者

　　药物信息：Zepatier药物批准的疗程有两种：12周和16周。该药物的治疗周期取决于肝病在患者体内基因的类型和治疗史。对于基因1型丙肝患者，还跟基线时的NS5A基因多态性有关。多项临床研究结果显示，Zepatier实现了更高的持续病毒学应答率，将基因1型丙肝的SVC12从94%提高到97%，将基因4型丙肝的SVC12从97%提高到100%。

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