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确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性如何?

时间:2020-02-10 09:57 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  在这次抗击新冠肺炎病毒中,一种名叫瑞德西韦(Remdesivir)的药受到了广泛关注,很多人都认为该药会成为新冠肺炎的特效药,那到底能不能行呢?2月8日,就瑞德西韦在新型冠状病毒(2019-nCoV)临床试验中的应用、药物供应等话题,瑞德西韦的研发企业吉利德科学进行了回复。在回复中,吉利德表示:“如果初步研究的结果表明瑞德西韦治疗2019-nCoV感染的潜在安全性和有效性,我们会努力制定各种方案,通过适当的渠道将瑞德西韦这种试验性药物向更多患者开放。

Remdesivir

  我们也正与多家机构就未来临床试验的可能性进行讨论。”瑞德西韦是一种在研药物,没有针对2019-nCoV的数据。同时,瑞德西韦尚未在任何国家获得批准上市,其安全性和有效性也未被证实。然而,1月31日发表在《新英格兰医学》杂志上的一篇文章显示,一名美国的2019-nCoV感染者在入院第7天(患病第11天)晚上开始使用静脉注射瑞德西韦进行治疗。次日,患者的临床症状终于有所改善,不再发烧。停止吸氧后,血氧饱和度提高到94%到96%,之前肺部出现的罗音也消失。患者的食欲也有所改善,除了间歇性干咳和流涕,没有其他症状。在中国,2月2日,国家药监局药品评审中心网站显示,新型冠状病毒肺炎的潜在治疗药物瑞德西韦注册申请已经获受理。在2月8日的回复中,吉利德表示,已与中国卫生部门达成了协议,支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验,以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。

  其中一项研究评估瑞德西韦可以用在那些确诊感染新型冠状病毒肺炎且已住院但未表现出显著临床症状的患者的治疗效果。另一项研究则评估瑞德西韦用于出现较严重临床症状(如,需要吸氧)的确诊病患的疗效。这两项临床试验由中国研究人员牵头,均在武汉进行。吉利德则无偿提供研究所需的药物,并为研究的设计和开展提供支持。需要注意的是,瑞德西韦是一种试验性药物,迄今为止仅有极少数感染2019-nCoV的患者使用过,因此对其疗效尚无足够充分的了解,且目前不足以确保药物能被广泛使用。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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