昨晚,博瑞医药公告,已经成功的仿制并且开发了瑞德西韦的原料药合成工艺和制剂技术。不过,此行为也有4大风险。一是,瑞德西韦是由美国吉利德研发,用于治疗埃博拉病毒感染,已在国外通过了1期和11期临床试验。
目前瑞德西韦用于新型冠状病毒的Ⅲ期临床试验并未结束,因此瑞德西韦对于新冠病毒是否有效还不确定。如果相关临床试验结果不理想,则瑞德西韦的仿制技术就无重大价值可言。二是,如果新型冠状病毒感染造成的疫情短期内迅速获得控制和缓解,确诊病人持续减少,即使瑞德西韦获得注册批准,预计也不会对抗击本次疫情有重大帮助。
三是,即使瑞德西韦用于新型冠状病毒感染的临床试验成功,公司的前述研发要最终转化为产品投入市场,仍需经过获得专利权人美国Gilead公司授权、药物临床、药品审批等多个环节,这一过程将存在重大不确定性。
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