瑞德西韦能成为新冠肺炎的特效药吗?瑞德西韦真正变成“人民的希望”还有多少的距离?什么样的临床试验结果算是成功?2月9日,在美国临床试验数据库官网输入关键词“Remdesivir”检索,显示有3项临床研究正在开展:
一个试验为针对轻/中症新冠肺炎患者的III期RCT试验(随机对照试验),预计完成时间为4月27日;一个针对重症新冠肺炎患者的III期RCT试验,预计完成时间为5月1日。另外一个试验为美国研究人员开展的瑞德西韦针对埃博拉病毒的研究,2018年10月25日开始,预期完成时间为2023年11月30日。
两项研究临床试验成功的标准都是各不一样的。在评估轻/中度患者的相关数据研究中,主要看规定的时间窗(28天)内患者病情的缓解。在规定的时间窗(28天)内,使用瑞德西韦的轻/中症患者在发热、血氧饱和度方面得到缓解的情况,或者重症患者临床评估下降2级的情况,和两组使用安慰剂的患者相比,有明显的统计学差异,就会被认为试验成功。
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