在最近几年当中随着大多数的单抗品牌药品的出现,生物仿制药正呈现井喷式增长,全球已掀起了生物药仿制热潮。本周,印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。Cadila预计,Exemptia在印度市场的销售额将达到1600万-3200万美元。
单抗生物制品堪称药品市场的一座金矿。近年来,随着大批单抗品牌药面临专利悬崖,生物仿制药正呈现井喷式增长,全球已掀起了生物药仿制热潮。继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。本周,印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。
修美乐就是由着艾伯维(AbbVie)研发研发的药物,然而修美乐已经获得最畅销的药品,同时修美乐位列《2013年最畅销的25个药物》榜单之首,年销售额超过百亿美元。在根据艾伯维公司发布的相关资料显示Humira在2014年第三季度的销售额达到32.6亿美元,占到了艾伯维总收入的65%。Humira美国专利将于2016年下半年到期,欧洲专利将于2018年到期。修美乐药品的制药过程尽管是复杂,但是也有药企早已按捺不住纷纷开始仿制,包括制药巨头诺华和安进,双方各自开发的Humira生物仿制药已处于III期临床,并已取得重要进展。
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