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Ocaliva用于治疗胆汁性肝硬化的预后效果怎么样?

时间:2020-03-02 12:15 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  FDA批准Ocaliva成为近20年来获批治疗PBC的首个新药,同时Intercept公司已计划在未来7-10天内将产品推向市场。并且药业界对摘要平的上市前景非常的看好。尽管PBC是Ocaliva获批的首个适应症,但一些分析人士表示,Ocaliva在未来将继续获批其他适应症,包括脂肪肝,而这可能撬开了一个更大的价值数十亿美元的市场。之前,行业知名调研机构EvaluatePharma曾发布报告预测,Ocaliva在2020年的销售额将高达30亿美元。

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  原发性胆汁性胆管炎是一种罕见的肝脏疾病,主要是因胆管(功能为将胆汁运出肝脏)遭到自身免疫性破坏,导致胆汁淤积。该病主要是一种女性疾病,在40岁以上女性群体中的发病率约为千分之一。在美国,原发性胆汁性胆管炎是导致女性肝脏移植的首要病因。在欧洲,该病约占胆汁郁积性疾病所致肝移植病例的一半左右,约占所有肝移植病例的6%。

  Intercept是美国一家非常出名的生物制药仿制公司,该公司主要是专注开发和商业化创新疗法,用于慢性肝脏疾病的治疗。该公司的先导候选药物OCA是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂,目前正开发用于多种慢性肝脏疾病的治疗,包括原发性胆汁性肝硬化(PBC)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性硬化性胆管炎(PSC)、胆道闭锁。此前FDA已授予OCA治疗伴有肝纤维化的NASH的突破性药物资格、治疗PBC的快车道地位、治疗PBC和PSC的孤儿药地位。Intercept拥有OCA在日本、中国、韩国以外地区的全球权力;在日中韩地区Intercept已将OCA授权给了日本住友制药。

  详情请到 医疗 https://www.kangantu.com/news/



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(责任编辑:康安途)

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