胆汁性胆管炎患者注意仔细阅读奥贝胆酸片说明书

　　【奥贝胆酸片说明书】

　　商品名：Ocaliva

　　英文名：Obeticholic acid；INT-747

　　中文名：奥贝胆酸片

　　批准时间：2016年5月31日

　　用药方式：口服

　　生产厂家：Intercept公司

　　作用机理：Obeticholic是FXR，在肝脏和小肠中表达的核受体的激动剂。FXR是胆汁酸，炎性，纤维化，和代谢途径的关键调节。FXR活化由胆固醇以及由胆汁酸增加运输出肝细胞的抑制从头合成降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度。这些机制限制了循环的胆汁酸池的整体尺寸，同时促进胆汁分泌，从而减少肝脏暴露于胆汁酸。

　　【药品特色】

　　奥贝胆酸适用于熊去氧胆酸（UDCA）不能耐受的原发性胆汁性胆管炎，或单用UDCA效果不佳时可联合OCALIVA使用。奥贝胆酸能够被迅速批准用于PBC，主要是因为奥贝胆酸能够降低碱性磷酸酶（ALP）水平。

　　【适应症】

　　奥贝胆酸Ocaliva联合熊去氧胆酸（ursodeoxycholic acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

　　【用法与用量】

　　开始用量：OCALIVA的推荐的起始剂量为5毫克口服，每日一次，成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。

　　剂量滴定：在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月OCALIVA 5毫克，每天一次后达到和患者耐受OCALIVA，每日一次增加剂量至10毫克。

　　最大用量：每日10毫克，一次为2.1。

　　【剂型和规格】

　　片剂：5毫克，10毫克

　　【禁忌症】

　　奥贝胆酸Ocaliva不适用于肠道完全梗阻的患者。

　　【警告和注意事项】

　　肝相关的不良反应：监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔；权衡继续治疗的益处的潜在风险。不要每日一次超过10毫克。调整中度或重度肝功能损害的用量。

　　严重的瘙痒：管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；Ocaliva剂量减少或中断给药。

　　减少HDL-C：监测治疗期间血脂水平的变化。

　　【不良反应】

　　最常见的不良反应（≥5％）为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。

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