在2013年期间修美乐药品的销售额已经达到了106亿美元,这已经是位列在2013年最畅销的25个药物榜单之首。最近印度仿制药商卡迪拉(Cadila)宣布在印度推出修美乐全球首个仿制药Exemptia,并卡迪拉计划把Exemptia的售价定为修美乐的五分之一,印度药厂一出手,任何高价都颤抖!修美乐“最畅销药物宝座”能保住吗?
卡迪拉表示,Exemptia用于治疗风湿性关节炎、青少年特发性关节炎、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎等自体免疫性疾病。这款不涉及侵权修美乐的工艺和配方的药物由 Zydus Research Centre 的科学家负责研究、开发和生产。数据显示,修美乐在2014年第三季度的销售额达到32.6亿美元,占到了艾伯维总收入的65%。此外,FDA于7月授予了修美乐治疗非感染性中、后或泛葡萄膜炎或慢性非感染性前葡萄膜炎的孤儿药地位。据了解,修美乐美国专利将于2016年下半年到期,欧洲专利将于2018年到期。Humira在美国售价为1000美元/瓶,而Cadila计划将印度市场Exemptia的售价定为品牌药的五分之一(即200美元/瓶)。然而,有分析师认为,印度有超过70%的人口生活消费水平低于2美元/天,同时该国医疗保险稀缺,即便Exemptia仅售200美元/瓶,但对大多数印度民众而言仍高不可攀。
根据Cadila预计生物仿制药Exemptia在市场的销售额度已经达到了1600万以上,该药将用于治疗炎症性疾病,如类风湿性关节炎、青少年特发性关节炎、银屑病关节炎和强制性关节炎,在印度这类患者群体大约为1200万例。Cadila同时指出,计划2015年会晤美国和欧洲的监管机构,并预计在2019年在美国推出Exemptia。
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