与企业疯狂蹭热点的景象相比,瑞德西韦(Remdesivir)的临床进展却很艰难。2月24日,世界卫生组织总干事高级顾问表示,瑞德西韦临床试验现在招募病人变难了。明明感染新冠肺炎病毒的患者那么多,为何招募病人难呢?
首先是因为入组条件比较“苛刻”。据了解,入组方案要求患者在筛查评估前30天内,没有接受过任何针对新冠病毒的试验性治疗,轻、中度患者则要求在疾病确诊8天内没有接受过其他治疗。而这对于很多患者是不可能的。
其次,入组标准中还要求患者的核酸检测新冠病毒呈阳性,由于“假阴性”的存在,这一项也会排除掉一部分患者。此外,入组标准还有一个门槛要求是发病时间小于12天,很多患者也无法满足这个要求。
从目前来看,瑞德西韦的临床试验进展已经非常落后。受入组速度拖累,瑞德西韦的试验结果或许会延迟。除了入组条件苛刻影响了患者招募外,受制于自愿原则,患者一旦选择接受瑞德西韦治疗,就意味着有可能失去其他药物的使用机会,这非常不利于中度、重度患者招募。
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