卵巢癌患者在服用时注意奥拉帕尼说明书

　　【奥拉帕尼说明书】

　　中文名：奥拉帕尼

　　英文名：Olaparib

　　化学式：C24H23FN4O3

　　分子量：434.46

　　【作用】

　　Olaparib有效作用于Brca1;p53 乳腺肿瘤 (每天按50 mg/kg剂量腹腔注射),但是对 HR缺陷的Ecad;p53乳腺肿瘤没有效果。Olaparib作用于携带肿瘤的鼠没有剂量限制毒性。 Olaparib已经用于治疗BRCA突变的肿瘤, 比如卵巢癌，乳腺癌，前列腺癌。此外，Olaparib抑制ATM缺陷的肿瘤细胞具有选择性，说明Olaparib可作为治疗ATM突变的淋巴肿瘤的潜在试剂。

　　【适应症和用法】

　　奥拉帕尼是一种多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂。

　　卵巢癌：维持治疗复发性卵巢癌：适用于复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的治疗，这些患者对铂类化疗有完全或部分反应。三种或更多种化疗方案后，BRCA 基因突变的晚期卵巢癌患者。乳腺癌：BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌的患者。这些患者在新辅助，辅助或转移治疗中接受过化疗。患有激素受体（HR）阳性乳腺癌的患者应接受过既往内分泌治疗，或被认为不适合进行内分泌治疗。

　　【剂量和用药】

　　奥拉帕尼的推荐用药量为400mg（8粒50mg的胶囊），每天两次，口服，可空腹或随食物同用，共800mg每天，继续服用直至疾病进展或不可接受的毒性；如果患者呕吐或未服用剂量，则不应服用额外剂量。下一次处方剂量应该在正常时间服用。奥拉帕尼的片剂与胶囊不可混用；胶囊应整个吞服（吞咽前不要咀嚼，挤压或打开）。如果胶囊破裂或有其他不完整的情况，则不应摄入。

　　【警告和注意事项】

　　骨髓增生异常综合征/急性髓细胞白血病

　　每个月需全血细胞监测。直到患者从血液学毒性中恢复（CTCAE 1级）才能再次使用奥拉帕尼。对长期的血液学毒性，中断奥拉帕尼的使用并且每周监测全血细胞指数指导恢复。如果4周后血液毒性没有恢复到1级或更低，推荐患者去血液科进行进一步的调查，包括骨髓分析和细胞遗传学用血样，如果确诊骨髓增生综合征/急性髓细胞白血病，停止奥拉帕尼的使用。

　　肺炎：如果患者出现新的或恶化的呼吸道症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧，或出现放射学异常，应中断奥拉帕尼，并立即评估症状的来源。如确认肺炎，停止服用奥拉帕尼。

　　胎儿毒性：根据奥拉帕尼的作用机制和动物试验的研究发现，孕妇服用奥拉帕尼会造成胎儿的伤害。建议女性患者在服药期间避免怀孕，在治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。

　　【不良反应】

　　临床试验中最常见的不良反应（ ≥20 ％）为贫血，恶心，乏力（包括无力），呕吐，中性粒细胞减少症，白细胞减少症，鼻咽炎/上呼吸道感染/流感，呼吸道感染，腹泻，关节痛/肌痛，头痛，消化不良，食欲下降，便秘和口腔炎；最常见的实验室异常（ ≥25 ％）是血红蛋白减少，平均红细胞体积增加，淋巴细胞减少，白细胞减少，绝对嗜中性粒细胞计数减少，血清肌酐升高和血小板减少。详情咨询4000980586

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