在呼吸道中慢阻肺是一种不完全可逆的气流受限为特征的慢性肺部疾病,症状表现为反复发作的咳嗽、咳痰、呼吸困难等。慢阻肺作为世界范围内发病率和死亡率最高的疾病之一,国内患者近1亿,而且每年发病率呈增长趋势。在慢阻肺、哮喘领域的治疗药物上,主要有气管舒张剂、激素类药物、磷酸二酯酶-4抑制剂等。目前,全球哮喘和慢阻肺用药市场中,约有80%份额由吸入剂型所占据。其中,布地奈德属于糖皮质激素吸入剂,是目前我国市场规模较大的哮喘治疗代表品种。
2020年2 月 25日,正大天晴吸入用布地奈德混悬液成功获批,商品名”天晴速畅”剂型:混悬液;规格为:2ml:1mg,该产品成为国内治疗慢阻肺、哮喘领域的首款雾化剂型仿制药。目前我国受城市化进程下的环境变化影响,呼吸道疾病发病率呈上升趋势,正大天晴吸入用布地奈德混悬液打破外资药企垄断呼吸系统用药、平喘药市场的现状。
在目前为止中国上市的布地奈德及其复方制剂共有8个品种,其中阿斯利康就拥有4个品种。在国内市场中,吸入用布地奈德混悬液一直由原研阿斯利康的“”普米克令舒“”独占市场,作为国内销售额最大的吸入制剂品种,其在国内的销售额增长迅速。布地奈德与其他治疗哮喘的药物相比,是一种具有高效局部抗炎作用的吸入用糖皮质激素,布地奈德及其复方制剂在我国哮喘临床用药领域具有绝对的领先优势。与普通的吸入溶液不同,研制技术难度较高,故而吸入制剂的市场集中度相对较高。
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