在中国最大的销售单品是吸入用布地奈德混悬液,在目前市场上仅有阿斯利康原研。天晴速畅吸入布地奈德混悬液的成功上市,将彻底打破布地奈德混悬液吸入剂市场长期被国际制药巨头独占的市场格局,快速突破“卡脖子”技术抢占首仿进口替代先机,从而满足国内慢病呼吸系统疾病患者的迫切需求。
多年来,国内呼吸用药主要以进口为主,吸入制剂有较大进口替代空间。正大天晴吸入用布地奈德混悬液的成功上市,率先打破阿斯利康该品种在国内一家独大的局面,本次获批的布地奈德混悬液有望成为正大天晴下一个重磅品种。目前我国高难度化学仿制药在国内医药市场中依然占据重要地位,近年来国家出台的集中评审、加快审评审批、仿制药一致性评价和上市许可持有人制度试点等系列政策都将对制药行业的发展带来一定程度的推动作用。在吸入制剂首仿方面,由于仿制难度大,先获批上市容易获得先发优势,国内药企成长空间大,而国内越来越多的药企期盼在该领域占有一席之地。
本质上来说,哮喘控制药物通过抗炎作用达到控制哮喘的目的,需要每日用药并长期使用,首选的控制药物为吸入性糖皮质激素(ICS),其他的控制药物包括白三烯受体拮抗剂、长效β2受体激动剂、全身用糖皮质激素等。目前临床上应用的ICS主要有三种剂型:压力定量气雾剂、干粉剂和雾化吸入混悬液。详情咨询4000980586
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