卡培他滨 /希罗达是一款针对乳腺癌，胃肠癌常用的抗癌靶向药物，在我国的临床治疗中非常常见，许多患者都在服用。但是单药使用卡培他滨往往效果不是特别明显，无论是生存期，还是有效率都远不如卡培他滨联合治疗。那么在与贝伐单抗联合治疗乳腺癌患者时 ...
替莫唑胺 对于晚期多形性成胶质细胞瘤的治疗具有良好效果，但治疗其他一些中枢神经系统肿瘤也有效，如神经内分泌瘤，并且被认为是治疗神经胶质瘤的金标准。它的治疗作用是通过烷基化和甲基化特定的鸟嘌呤位点，因此损坏DNA，从而引起肿瘤细胞凋亡。O（6 ...
近年来， 慢性淋巴细胞白血病 的治疗方法发展迅速，新的治疗方案层出不穷，对于许多病人，甚至可以说对于大多数病人来说，最好的选择已经不是获批的最新疗法，而是参与临床试验。Davids医生在2017年的ASH会议上介绍了这样一项研究：BTK抑制剂伊布替尼（i ...
12月28日，美FDA将对Ocular Therapeutix公司的眼科药物 Dextenza （地塞米松缓释泪点塞）作出审查决定，该药申请用于眼科手术后的眼痛治疗。Dextenza作为一种一次性的、生物可吸收的小管内插入物，持续释放地塞米松（一种皮质类固醇）至眼表。 之前 ...
12月31日，美FDA将对Portola制药公司提交的 Andexxa （凝血因子Xa[重组]，inactivated-zhzo）大规模第二代制造工艺的批准前变更申请作出审查决定。Andexxa于2018年5月获FDA加速批准，并于次月启动早期供应项目。如果PAS获得批准，将支持Andexxa在美国市 ...
在FDA批准Array公司的Braftovi同时，还批准了该公司的 Mektovi ，与encorafenib联合治疗 BRAF V600E或V601K阳性且无法手术的黑色素瘤。 Binimetinib是一种有丝分裂原细胞外信号调节激酶（MEK）抑制剂，而encorafenib是一种以BRAF V600E基因为靶点的 ...
在细胞内，每时每刻都会合成大量新的蛋白质，也有大量旧的蛋白质会被降解。为了维持细胞的正常工作，蛋白质水平的动态稳定至关重要。在细胞内，大部分蛋白是由泛素-蛋白酶体系统降解的——细胞如果觉得一个蛋白已经失去了作用，就会给它打上泛素的“标签 ...
Zolinza （伏立诺他胶囊，vorinostat）是美国默克公司开发的首个组蛋 白去乙酰化酶抑制剂，2006年10月26日美国食品和药品监督管理局（FDA）批准为治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL），一类皮肤癌，将被用于当疾病持续，变坏，或期间或用其他药物治疗后返回。 ...
Loxo和Bayer的不针对特定肿瘤类型小分子TRK（原肌球蛋白受体激酶）抑制剂larotrectinib（ Vitrakvi ）在美国获批上市也许是情理之中，但其定价却是意料之外——每月近33,000美元，几乎是预估的两倍。 尽管公司强调了一项患者援助计划，承诺为无应答 ...
Vitrakvi 的上市，在全球范围内引起了巨大的轰动。首先，这款药对于全世界癌症患者无疑是一个好的消息。靶点明确，药物对症，分子靶向药物确实可以很神奇！但是，这款新药一些真实情况我们还是需要了解的。 在FDA的文件中，的确表达了Vitrakvi是针 ...
霍奇金淋巴瘤 （HL）是一种淋巴系统恶性增殖性肿瘤，其中cHL占95%。HL发病率约占淋巴瘤总数的10％，治愈率可超过80％。约三分之一的初诊HL年龄≥60岁，与年轻患者相比，老年HL在诊断时更多为晚期病变、有B症状以及EBV阳性。此外，老年患者体能状态差， ...
昨日，国家药品监督管理局在官网宣布，已经于近日批准 艾美赛珠单抗注射液 （英文名：Emicizumab Injection）进口注册申请，用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。值得一提的是，该款新药是作为临床急需品种，被纳入优先审评程序，并很快在国内 ...
日前，诺华公司宣布，FDA接受了该公司为 Zolgensma （onasemnogene abeparvovec-xxxx）递交的生物制剂许可申请（BLA），并且授予其优先审评资格。Zolgensma是一种治疗1型脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因替代疗法，旨在解决1型SMA的根本遗传原因。 1型 ...
致力于眼科疾病创新治疗的生物医药公司Ocular Therapeutix昨日宣布，其用于治疗眼科手术后眼部疼痛的药物 Dextenza （地塞米松缓释泪点塞）获得美国FDA批准。Dextenza是一种不含防腐剂的泪小管内插物，于眼科手术后插入下泪点进入泪小管，释放皮质类固醇 ...
Zarxio (filgrastim -sndz)，由诺华旗下山德士推出，于2015年3月6日获得FDA批准，这是FDA批准的首款生物类似药。 Zarxio的仿制对象(参考产品)是安进公司(Amgen Inc)的Neupogen (filgrastim，非格司亭1991年获得批准) 。Zarxio此次获得批准的适应症 ...
ALK基因融合的肺癌患者是这些不幸罹患肺癌中的“幸运儿”，多款专门针对ALK阳性非小细胞肺癌的新药陆续上市，可以极大的延长患者的寿命，因此有人称ALK+是癌症中的钻石突变。目前，已经有4种针对ALK基因融合的靶向药获批上市，包括第一代的克唑替尼和第 ...
Adcetris 是一种抗体偶联药物（Anti-Drug Conjugate，ADC），由靶向CD30蛋白的一种单克隆抗体和一种微管破坏剂（单甲基auristatinE，MMAE）通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成，该偶联技术为西雅图遗传学公司的专有技术。CD30蛋白是经典霍奇金淋巴瘤（ ...
11月2日，美国FDA批准辉瑞公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂 Lorbrena （lorlatinib，劳拉替尼）上市，用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。针对大多数ALK阳性NSCLC患者在使用克唑替尼1年后会产生耐药，目前有ALK二代靶向药物Ceritinib、Alectini ...
随着乳腺癌诊疗的发展，新辅助治疗由于能够为不可手术的患者创造手术机会，为不可保乳的患者创造保乳机会，而在临床逐渐开展。meta分析显示，新辅助治疗后仍有残存病灶的患者预后比获得pCR的患者更差。NOAH、NeoSphere、TRYPHAENA等研究也显示， HER2阳 ...
Selinexor 是一种阻断核输出蛋白1（XPO1）的新型、口服药物，通过选择性抑制核输出作用使得抑癌性蛋白在核内积累、激活，致癌性mRNA（如c-myc、cyclin D）滞留于核内从而干扰其蛋白质翻译，同时还可抑制NF-kB信号通路的活性。 Selinexor前期Ⅰ期临 ...
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