OCTAVE试验数据显示,托法替尼( 托法替布 )可作为中重度溃疡性结肠炎(UC)患者的诱导疗法;早期应答率与8周的疗效结果有关。研究人员随机分配中重度活动性成人UC患者接受10mg托法替尼(n=905)或安慰剂(n=234)治疗9周。 这项研究调查了2周时的P ...
2014年FDA批准 OFEV (尼达尼布)用于治疗特发性肺纤维化,此前已被FDA授予突破性治疗药物的地位。尼达尼布是一种通过延缓肺功能下降从而减缓疾病进展的抗纤维化药物,目前已在包括美国、欧盟和日本在内的全球70余个国家和地区获批用于治疗IPF。 尼达 ...
目前原发性胆汁性肝硬化(PBC)是一种少见的自身免疫性肝病,胆汁在胆管内淤积阻塞而导致胆管发炎、受损,病情随时间恶化,导致肝功能减退。 肝硬化 进展和肝中瘢痕组织量增加后,肝脏将丧失功能。它主要影响女性,目前是美国女性进行肝脏移植手术的第二 ...
证据表明GBM的增殖和VEGF及VEGF受体(VEGFR)的激活有关。 贝伐单抗 就是一种非常经典的VEGF受体拮抗剂,在肿瘤中有广泛的应用,贝伐单抗在复发GBM中的客观缓解率(ORR)是28-35%,median PFS有11-17周,median OS有26-37周。因贝伐单抗有着相对出色的表 ...
复发的胶质母细胞瘤(GBM)相关治疗一直是一个棘手的问题。一项Ⅱ期随机临床对照试验对比了阿西替尼( 阿昔替尼 )与既往最优替代治疗方案在复发胶母细胞瘤中的疗效 。研究共纳入44名受试者,有22人接受阿西替尼治疗,有20人接受以贝伐单抗(BEV)为主的 ...
2017年6月22日,美国FDA批准 达拉非尼 联合曲美替尼用于治疗携带BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌。一项多中心、非随机、开放标签研究II期临床研究:其中一组纳入57名IV期BRAF V600E突变的非小细胞肺癌病人,受试者均接受过至少一线含铂化疗方案。 ...
近日,根据NMPA官网消息,MEK抑制剂 曲美替尼 +BRAF抑制剂达拉非尼组合疗法的第2个适应症的上市申请已经变更为在审批,预计近期将获批上市。此次获批适应证预测为BRAF V600E阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。这意味着,中国BRAF突变患者将迎来双靶 ...
在一项实验中,恩杂鲁胺治疗非转移性去势抵抗性 前列腺癌 患者的疗效获得了认可。这项研究一共招募了1401名患者,部分接受雄激素剥夺疗法(ADT),另一部分则额外接受恩杂鲁胺的治疗。 试验结果表明,恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长 ...
更近一步的亚组分析结果表明:对之前的内分泌治疗敏感、年龄小于65岁的前列腺癌患者获益更多:对之前的内分泌治疗敏感的病人, 哌柏西利 的加入,可以让总生存时间延长10个月,从29.7个月延长到了39.7个月; 年龄小于65岁病人,哌柏西利( 爱博新 ) ...
前列腺特异抗原(PSA)应答率(与基线相比下降超过百分之五十)也是在较早接受恩杂鲁胺治疗的 前列腺癌 症患者中较高。PSA应答率在接受恩杂鲁胺为一线治疗者中为73.5%。 二线治疗者中为35.1%(一线药物:53.8%为多西他赛,29.5%为阿比特龙),三线及 ...
对于转移性去势抵抗性前列腺癌中国患者而又N,治疗早期使用 恩杂鲁胺 者抗原应答率更高,生存期更长,且发生疲劳的风险更低。 研究共纳入117例mCRPC患者,他们于2015年8月至2017年10月间接受恩杂鲁胺治疗。其中,29.1%将恩杂鲁胺治疗作为一线治疗,4 ...
【Ocaliva说明书】 商品名:Ocaliva 英文名:Obeticholic acid;INT-747 中文名:奥贝胆酸片 作用机理:Obeticholic是FXR,在肝脏和小肠中表达的核受体的激动剂。FXR是胆汁酸,炎性,纤维化,和代谢途径的关键调节。FXR活化由胆固醇以及 ...
恩杂鲁胺 是一种什么靶向药?恩杂鲁胺是由辉瑞(Pfizer)和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发,于2012年8月31日经美国FDA批准用于治疗转移性去势抵抗型前列腺癌,商品名为XTANDI,该药为口服制剂,用药前无需进行基因检测。 药物名称: Enzalutamid ...
2012年8月 恩杂鲁胺 获美国药监局审批是治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,此后经5年之久,又于18年被批准用于治疗非转移去势抵抗性前列腺癌。 所以凡属去势抵抗性前列腺癌患者皆可服用恩杂鲁胺,作为靶向抗癌药物,恩杂鲁胺由专职医师开具处方后使用。 ...
以往,针对 CML 儿童患者的治疗选择非常有限,而这一新适应症则使这一未被满足的需求得以满足。来自两项前瞻性研究的数据证实,尼洛替尼( 达希纳 )在年龄低至 2 岁的患者中是安全有效的,这与尼洛替尼在成人中已确定的安全性相符。 共 69 名儿童患 ...
尽管 恩杂鲁胺 较阿比特龙上市晚,但是恩杂鲁胺的市场表现突出且增速较快。2012年其销售额为1.39亿美元,2013年为5.61亿美元,2014年为13.0亿美元,2015年为23.89亿美元,2016年为23.24亿美元,2017年则为25.85亿美元。该产品2015年全球销售额已略超阿比 ...
一项名为NILO-PD的多中心试验的顶线结果提示: 尼洛替尼胶囊 “不会发挥临床有意义的益处或生物学作用对那些患有帕金森病者”。NILO-PD的数据尚未公布,但研究人员发现在遴选参与这项研究的帕金森病患者中-大约40%被筛选的个体不合格-该药[中枢神经系统 ...
2016年全球 肿瘤 药物市场规模高达1145亿美元,占全球药品销售规模的10.3%,预计2020年全球肿瘤药市场规模将超过1500亿美元。 自2010年以来,已有5种抗前列腺癌新药获批上市,分别是安斯泰来和Medivation合作开发的恩杂鲁胺、强生的阿比特龙、赛诺菲 ...
可以说,在国际市场上来那度胺( Lenalidomide )是医药领域的爆款单品。但是在国内销量表现惨淡。究竟是什么影响了来那度胺在国内市场的销售额?一是国家医保政策的影响。2017年7月,来那度胺和硼替佐米都列入了国家医保目录,不过二者只能报销一个,而 ...
在呼吸道疾病中慢阻肺是一种以不完全可逆的气流受限为特征的慢性肺部疾病,症状表现为反复发作的咳嗽、咳痰、呼吸困难等。 慢阻肺 作为世界范围内发病率和死亡率最高的疾病之一,国内患者近1亿,占全球总数的40%。另外,据《柳叶刀》数据显示,我国20岁 ...
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