奥希替尼(Osimertinib)是一种口服、不可逆的三代EGFR TKI抑制剂。基于AURA17的研究数据(ORR 60%,DCR 88%),2017年3月22日,国家药品监督管理局批准奥希替尼用于既往经EGFR TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗(二线治疗)。除了获得性T790M突变,原发性T790M突变有时在NSCLC患者中也能检测到。
那奥希替尼对原发性T790M突变患者的疗效怎么样呢?
中国医学科学院肿瘤医院病理科分子病理学实验室对2012年1月至2017年9月间的8866例NSCLC患者的组织样本进行了EGFR突变检测。8866例NSCLC患者中,8723例为TKI初治患者,143例为TKI治疗复发患者。
研究结果显示:
8723例TKI初治的NSCLC患者中,原发性T790M突变率为0.5%(46/8723),且通常与L858R突变共存;143例TKI治疗复发的患者中,获得性T790M突变率为49.7%(71/143),且通常与19-del突变共存;8例TKI初治原发性T790M突变的患者接受了第一代EGFR-TKI治疗,4周后CT扫描均显示疾病进展(PD)。
其中4例进一步接受奥希替尼(Osimertinib)治疗。3例获得PR(部分缓解),1例患者获得SD(疾病稳定),中位数PFS为8个月(95% CI 1.9-141)。
在TKI治疗复发获得T790M耐药的患者中,16例患者在EGFR-TKIs治疗失败后进一步接受奥希替尼治疗。11例患者获得PR(部分缓解),3例患者获得SD (疾病稳定),2例患者PD(疾病进展),中位数PFS为8.1个月(95% CI 4.4-1.8)。
该研究结果显示:原发性T790M在NSCLC中的突变率为0.5%,且与获得性T790M突变一样能从奥希替尼(Osimertinib)中获益。更多信息可扫描下方二维码添加微信咨询: