2017年3月，奥希替尼/奥西替尼在国内获批，用于接受第一代EGFR-TKI耐药后出现T790M突变晚期NSCLC的二线治疗。2019年8月，奥希替尼在国内获批，用于存在EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗。2020年12月，美国FDA正式宣布奥希替尼作为首个辅助疗法，用于治疗肿瘤携带EGFR突变的NSCLC患者。这一适应症也已于今年10月被中国国家药监局纳入优先审评。
相比其他EGFR-TKI，奥希替尼/奥西替尼一线治疗晚期EGFR突变NSCLC患者获得的PFS最长，是目前唯一获批一线适应症的三代EGFR-TKI，唯一有OS显著获益，总生存期超过3年，唯一获得NCCN指南优选推荐的NSCLC一线治疗。对早期可手术NSCLC，奥希替尼也显示出很好的DFS获益，获批用于临床。
二线治疗-AURA3研究
对一代EGFR-TKI治疗耐药后出现T790M突变阳性患者，二线使用奥希替尼/奥西替尼的无进展生存期(PFS)超过10个月，这较传统化疗延长了整整一倍!与化疗相比，疾病风险下降70%。
一线治疗-FLAURA研究
奥希替尼/奥西替尼较一代EGFR-TKI对EGFR突变NSCLC的PFS和OS的改善更加明显，接受奥希替尼的中位OS超过3年(38.6月)，中位PFS超过1年半(18.9月)，中位持续缓解时间为17.2月。
术后辅助治疗-ADAURA研究
针对有EGFR突变的IB~IIIA期NSCLC，术后奥希替尼/奥西替尼辅助治疗较安慰剂组显著延长中位无病生存期(DFS)，降低83%的疾病复发或死亡风险(图2)。
奥希替尼/奥西替尼具有很好的中枢神经系统渗透性，在脑脊液中可达到一定浓度，能很好地控制晚期颅内病灶。对存在脑转移的患者，奥希替尼治疗的中位PFS可达15.2月，而标准的一代药仅为9.6月。
而在术后辅助治疗阶段应用时，奥希替尼/奥西替尼也能很好的预防脑转移的发生。术后接受奥希替尼治疗的患者，各器官发生肿瘤复发的频率均明显下降，包括脑部。更多信息可扫描下方二维码添加微信咨询：
