FLAURA2研究是首个探索第三代EGFR-TKI联合化疗一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC的全球多中心、开放标签、随机III期临床试验，旨在评估奥希替尼(代号9291)联合铂类/培美曲塞一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC的疗效。研究纳入初治晚期EGFR敏感突变晚期NSCLC患者。入组患者按1:1比例随机分配接受奥希替尼+培美曲塞+卡铂或顺铂后续给予奥希替尼+培美曲塞维持治疗，或奥希替尼单药治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点为研究者评估的PFS。
2023年11月8日，III期FLAURA2研究在线发表NEJM。主要终点分析显示，由研究者评估的奥希替尼9291联合化疗组和奥希替尼组的中位PFS分别为25.5个月和16.7个月（HR=0.62.P＜0.0001），由BICR评估的两组的中位PFS分别为29.4个月和19.9个月（HR=0.62.P=0.0002）。亚组分析显示所有预设亚组与总人群有一致的PFS获益，包括预后更差的L858R突变亚组(24.7个月 vs 13.9个月)和CNS(24.9个月 vs. 13.8个月)转移亚组，两个亚组中位PFS均延长了11个月。安全性方面，奥希替尼联合化疗组未出现新的安全性信号，与各个药物已知安全性结果类似。
第三代EGFR-TKI奥希替尼9291联合化疗将EGFR敏感突变晚期NSCLC患者的中位PFS提升至约30个月。FLAURA2研究取得的里程碑式突破将为EGFR突变晚期NSCLC患者提供一种新的治疗选择。基于该研究结果，FDA和NMPA已先后获批了奥希替尼9291联合化疗的一线治疗适应症，奥希替尼联合化疗已然成为一种新的治疗选择。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询：
